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头孢地嗪钠过滤洗涤干燥机

简要描述:头孢地嗪钠过滤洗涤干燥机
高纯度头孢菌素类原料药头孢地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 无锡市双瑞机械有限公司生产的无菌级过滤洗涤干燥机,设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。

  • 产品厂地:无锡市
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-04-19
  • 访  问  量:63

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头孢地嗪钠过滤洗涤干燥机

高纯度头孢菌素类原料药头孢地嗪钠的精制新设备  无菌级过滤洗涤干燥机

头孢地嗪钠为德国赫斯特公司和法国罗素公司共同开发,于1994年推向中国市场,头孢地嗪钠的抗菌谱广,并能增强人体的免疫功能,对肺炎链球菌、链球菌属、克雷白氏菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、沙门氏菌属、耐瑟氏脑膜炎双球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌及棒状杆菌等均具有较好地抑制作用。但是,头孢地嗪酸作为合成头孢地嗪钠的关键中间体,在现有技术中,市场上销售的头孢地嗪酸产品的纯度不够高,对其下游产品头孢地嗪钠的纯度有一定的影响,无法满足生产头孢地嗪钠厂家的需求,因此,有必要针对其提纯方法进行进一步的研究。

头孢地嗪钠过滤洗涤干燥机

目前,高纯度头孢菌素类原料药头孢地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺,具体步骤为:
   (1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
   (2) 030℃中,加入乙醇、头孢地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清,脱色,得头孢地嗪酸溶液;
   (3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与头孢地嗪酸溶液混合,析出头孢地嗪钠固体。
   (4) 用无水乙醇和丙酮洗滤饼,抽滤,得到头孢地嗪钠湿料;过滤干燥。
     然而在长期的生产实践中,发现制备出来的头孢地嗪钠存在:颗粒比较小、成粉末状;静电大、流动性不好、做试剂时分装困难;且乙醇残留大等缺点。该工艺仍需进一步改进。

 

高纯度头孢菌素类原料药头孢地嗪钠的精制新工艺 无菌级过滤洗涤干燥机

高纯度头孢菌素类原料药头孢地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:头孢地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:

   (1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH6.06.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
   (2) 常温下,依次将乙醇、头孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到头孢地嗪酸溶解,得到头孢地嗪酸溶液。用针剂活性炭在030℃对头孢地嗪酸溶液脱色。

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