化工级过滤洗涤干燥机是原料药生产中的关键设备
更新时间:2021-02-22 | 点击率:2076
在制药行业中,无菌原料药品在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以化工级过滤洗涤干燥机直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
化工级过滤洗涤干燥机是原料药生产中常用的关键设备,它类似一个大型抽滤器,底盘由金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护,由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。
本设备可在密闭环境下依次完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程,能够避免转换工序时产品的输送损失和污染,全密闭全自动设计,设备操作方便,非常适用于精细化工及其中间体、易燃易爆及剧毒特殊化学品的生产。
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