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筒锥式三合一设备生产的青霉素钠技术指标,经济效益和社会效益显著

发布时间:2021-01-26      点击次数:388

筒锥式三合一设备生产的青霉素钠技术指标,经济效益和社会效益显著

 

抗生素类筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 设备概述


青霉素钠适用于敏感细菌所致的感染,如猪丹毒、炭疽、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、牛肾盂肾炎、钩端螺旋体病及子宫炎、肺炎、败血症等。治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。


采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺,通过考察萃取过程的诸多影响因素,优化了萃取工艺参数,改善了对不同物料的操作弹性,提高了中间体质量和收率。通过对青霉素钠晶习的研究,确定了优化的结晶工艺参数,并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造,解决了青霉素钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系,优化了“三合一”操作,解决了过滤、干燥时间长,产品晶习细碎、流动性差的问题,实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。上述优化工艺已成功地应用于青霉素钠生产,客户实际应用案列证明:抗生素类筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机生产的青霉素钠,产品晶体粒度大且分布集中,产品流动性得到改善,产品质量保持了高水平,完全适应制剂分装的要求,生产能力达到并超过了设计水平,技术指标明显提高,经济效益和社会效益显著。


抗生素类筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 工艺过程:

  (1)先密闭整个机组系统,充入无菌惰性气体(如N2气)保护,从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液,达到一定体积量后关闭进料阀。
  (2)通入惰性气体加压,通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。
  (3)结晶液固液分离后,对滤饼进行喷淋洗涤。
  (4)洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌,并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层,并严格控制干燥过程温度,否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作,使溶媒快速蒸发,同时启动除尘器自动工作,保证真空系统的正常通风。
  (5)物料层干燥合格后(可以取样检测或自动过程分析),停止真空,进入自动排料程序。
  (6)自动排料:下降搅拌装置,控制搅拌转速和搅拌叶下降速度进行刮料、送料动作,使粉状物料快速通过排料阀进入料仓,当搅拌刮至接近金属过滤板层时停止搅拌下降,然后瞬间喷吹惰性气体,将底层物料全部吹至料仓。



抗生素类筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 优势和特点:
把洗涤、过滤、干燥等多工序放在一个密闭设备里来完成多项操作,减少了不同设备间转移的污染风险,设备内还可通N2等保护性气体,隔绝与外界环境的接触,大大减少了产品被污染的几率,有利于产品无菌性的保证。
1.可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
  现在的“三合一”设备改变了原来离心、过滤或烘箱不宜在线清洁和灭菌的弊端;通过安装喷淋球、接通纯蒸汽等方法,必要时添加清洗溶剂,可实现在设备不用拆卸的情况下自动完成清洁和灭菌功能,为无菌生产提供了设备保障。分装的“三合一”设备目前国外一些国家能够做到CIP和SIP,现在国内还做不到,大多采用拆卸后清洁灭菌。


2.可实现无污染取样
  “三合一”设备大多设计了安全无污染取样阀装置,取样时,不必打开设备盖或柜门,避免了取样工具带进杂质污染药品。


3.提高生产效率,节约运行成本
  (1)由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;(2)现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;(3)也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。


4.节约劳动成本,也利于产品质量稳定
  减少了生产工序,提高了自动化程度,减少了劳动用工,也减少了员工操作中的误差和污染的几率,有利于药品批次间的质量均一稳定。


5.符合世界上清洁生产的发展趋势
  制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能保证药品质量,并且生产对环境的影响也小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。

抗生素类筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况,并非合并的功能越多越好,以完全满足产品质量和GMP要求为前提,在密闭容器或管道内输送或生产药品是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意:一般来说,产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备;特殊晶形物料不能搅拌时,不能使用带搅拌的一体机;有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥,除此之外基本可以用于提高产品质量。

 

无锡市双瑞机械有限公司仔细研究所有细节,并听取您的意见。 对于许多情况,我们已经提出了解决方案。 每当出现新的挑战时,我们都会与您合作开发合适的产品。

 

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