原料药 青蒿素洗晶过滤干燥三合一

原料药 青蒿素洗晶过滤干燥三合一

工程案例标题：青蒿素洗晶过滤干燥三合一

      青蒿素是从植物青蒿中分离出来的一种新型抗疟疾药，具有低毒、高效、速效的特点，正在取代奎宁和其他治疗药物，成为抗击疟疾的主力，在国际市场上供不应求。在从植物黄花篙中提取青篙素的过程中,主要存在着三个问题：

     (1) 青篙素在黄花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黄花篙的自然资源不甚丰富；

     (2) 青篙素是细胞内产物,提取时青篙素从细胞内释放，扩散进入提取介质比较慢，影响了提取率，增加了操作成本；

     (3) 青篙素对热不稳定,受热易分解。

      因此，从黄花篙中提取分离青篙素的关键在于以下三点如何使青篙素提取率或利用率达到zui高，充分利用宝贵的有限资源如何强化传质，缩短提取周期，从而降低生产成本，提高经济效益如何避免或减少青篙素受热过程，避免青篙素受热分解。

青蒿素的常规精制工艺分析

      将青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后静置，取上清液精密过滤，滤液放在浓缩罐中浓缩，再将浓缩液放到结晶罐中，静置在常温下自然结晶，结晶完成后将母液抽滤掉后得到晶体，晶体经真空干燥处理后得到青蒿素精品。

      高纯度青蒿素的常规精制工艺流程为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。该方法不仅过程繁琐，产品得率低，造成对资源的浪费，而且溶剂油极易燃烧、爆炸，存在很大的安全问题。此外，大量有机溶剂损耗，不仅使生产成本提高，而且对环境造成很大的污染。因此，简单、高效、低成本、绿色的提取分离纯化工艺是高纯度青蒿素生产的发展趋势。

医药级过滤洗涤干燥机在高纯度青蒿素原料药洗晶和低温干燥工艺的运用

      在现有青蒿素原料药洗晶低温干燥操作中，遇到多次含晶体物料的人工转移，易造成叉交污染和安全环保，难以满足GMP要求。常州百得干燥对高纯度青蒿素原料药洗晶和低温干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于高纯度青蒿素原料药的生产。

高纯度青蒿素原料药洗晶和低温干燥专用医药级过滤洗涤干燥机 设备特性

      (1) 以在同一容器内进行过滤、洗涤和干燥全过程连续操作；

      (2) 在加压或真空状态下操作，实现固液分离；

      (3) 过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好；

      (4) 液压控制搅拌系统的升降，过滤中zui大限度地增大固体物料空间；

      (5) 搅拌浆叶的升降和搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤；

      (6) 干燥时大大减少时间，提高效率；

      (7) 液体出口阀多种控制，固体出料系统自动出料，降低劳动强度；

      (8) 可以在线清洗，在线灭菌；整个操作可以在惰性气体保护下进行，安全可靠； 

      (9) 过滤底板可拆卸，有助于设备*清洗，适用于无菌原料药的生产；

      (10) *符合GMP和FDA的生产要求；

原料药 青蒿素洗晶过滤干燥三合一

现有青蒿素原料药精制提纯需多次含溶剂晶体的人工转移，易造成叉交污染和安全环保，难以满足GMP要求。无锡双瑞研制的医药级过滤洗涤干燥机对青蒿素洗晶和低温干燥工艺进行整合，从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于高纯度青蒿素原料药的生产。

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