缬沙坦过滤洗涤干燥三合一

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 缬沙坦为新一代血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有高度选择性和特殊的直接作用，能有效拮抗AT1受体，其半衰期约为9小时，降压疗效可维持24小时以上，并有较好的谷峰比值，具备广泛的治疗作用，病人耐受性好。缬沙坦其一般用量为80毫克/天，轻度和中度高血压患者服用能有效地降低血压。

由于缬沙坦属于慢用药，患者需用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦原料药中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦原料药中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料正戊酰氯质量的影响更为显著。原料正戊酰氯的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被*有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

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缬沙坦结构具有手性中心，在精制纯化过程，缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下，其手型中心容易消旋化，生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A)，导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体，现有大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制，使用该类精制方法缺点是，经生产放大后，缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长，其D型缬沙坦异构体不断增大，对去除D型缬沙坦异构体不利，且烘干时间长，残留溶剂较高，不适合高标准缬沙坦的工业化生产。