无菌原料药筒锥干燥一体机

无菌原料药筒锥干燥一体机

近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是新版GMP基本和欧盟规范一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌原料药过滤洗涤干燥“三合一”设备（原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工序的设备）直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产的保障。

 无菌原料药筒锥干燥一体机

1.减少污染几率，利于保证产品无菌性

把洗涤、过滤、干燥等多工序放在一个密闭设备里来完成多项操作，减少了不同设备间转移的污染风险，设备内还可通N 2 等保护性气体，隔绝与外界环境的接触，大大减少了产品被污染的几率，有利于产品无菌性的保证。

2. 无锡双瑞机械筒锥过滤洗涤干燥一体机改变了原来离心、过滤或烘箱等设备不宜在线清洁和灭菌的弊端；其可通过安装喷淋球、接通纯蒸汽等方法，必要时添加清洗溶剂，可实现大部分零部件在设备不用拆卸的情况下自动完成清洁和灭菌功能，为无菌生产提供了设备保障。

3. 筒锥过滤洗涤干燥一体机设备设计了安全无污染取样阀装置，取样时，不必打开设备盖或柜门，避免了取样工具带进杂质污染药品