GMP干燥机

GMP干燥机

 无菌原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡 洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，（一般是真空加热或真空冷冻干燥），干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。进行卸料、运输、定量包装或分装。目前国内大多数药厂在无菌原料药的生产流程中，生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程，在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式，其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式，在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中，物料一般需跨越多个净化间，在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则*可以避免以上问题，使得生产流程更加符合 cGMP 要求。

GMP干燥机

    在药品大生产过程中，单体设备的运行流程如果通过人工操控，难免会有一定误差，要想从工艺流程方面保证批次间产品的一致性，可通过自动化控制筒锥式“三合一”，方便操作，设备容易集合到中控系统中（PLC或DCS等），大大减少设备运行的人工需求，提高生产效率，从而有效保证产品质量及稳定性。此外，监控设备内部产品状态对工艺流程的控制也十分重要。筒锥式“三合一”所配置的真空在线取样器，可在干燥工艺过程中，带真空在线取样，保证工艺连贯性，同时有效监控产品干燥效果。