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GMP干燥机

简要描述:GMP干燥机
针对原料药生产的筒锥式“三合一"设备,内部与物料直接接触部分经精抛光,粗糙度Ra≤0.4 μm。一批次工艺完成后进行出料,结合筒锥式“三合一"的锥底形设计,出料口配置于设备底位,无积料死角,出料阀打开后正转搅拌机构大部分物料就会。
顺利排出(为避免阀门一打开物料就不受控大量出料,搅拌机构起到一定架桥作用,一旦转动物料就筒锥式“三合一"物料翻动效果仿真模拟;出料后期。

  • 产品厂地:无锡市
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-01-19
  • 访  问  量:152

详细介绍

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GMP干燥机

 无菌原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡 洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,(一般是真空加热或真空冷冻干燥),干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。进行卸料、运输、定量包装或分装。目前国内大多数药厂在无菌原料药的生产流程中,生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程,在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式,其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式,在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中,物料一般需跨越多个净化间,在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则完全可以避免以上问题,使得生产流程更加符合 cGMP 要求。

GMP干燥机

    在药品大生产过程中,单体设备的运行流程如果通过人工操控,难免会有一定误差,要想从工艺流程方面保证批次间产品的一致性,可通过自动化控制筒锥式“三合一”,方便操作,设备容易集合到中控系统中(PLC或DCS等),大大减少设备运行的人工需求,提高生产效率,从而有效保证产品质量及稳定性。此外,监控设备内部产品状态对工艺流程的控制也十分重要。筒锥式“三合一”所配置的真空在线取样器,可在干燥工艺过程中,带真空在线取样,保证工艺连贯性,同时有效监控产品干燥效果。

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