由我司为国内某制药企业量身定制的1200L及1600L两款过滤洗涤设备,已于近日圆满完成生产、调试与验收工作,正式交付客户投入生产使用。此交付,不仅是我们与客户深度战略合作的里程碑,更是国产制药装备在定制化、智能化道路上迈出的坚实一步。
此次交付源于该药企创新药研发管线推进与产能扩容的双重需求。在项目接洽初期,我们的技术团队便深入客户生产基地,与对方工艺、生产、质量团队开展了三轮深度技术交流。我们了解到,客户需要一套既能满足中试阶段多品种灵活转换,又能支撑未来商业化大规模生产的解决方案。
基于此,我们创新性地提出了“一大一小、功能协同”的定制化方案:1200L机型侧重工艺开发与临床样品生产的灵活性,采用模块化快接设计;1600L机型则针对量产需求,强化了处理效率与连续运行的稳定性。两款设备共享同一套智能化控制平台,确保工艺数据与操作经验的无缝迁移。
在研发制造过程中,我们直面生物制药高粘度料液固液分离的行业痛点。工程团队对传统的过滤洗涤工艺进行了多项革新:
动态逆流洗涤技术升级:我们优化了喷淋球布局与洗涤液流向算法,在1600L设备上实现了三维立体洗涤模式,使洗涤效率提升35%,溶剂消耗降低28%,有效帮助客户控制生产成本。
智能化控制系统:搭载了我们新一代的智能控制系统。该系统不仅实现了自动化批处理与电子批记录,更内嵌了工艺参数优化模型,能根据实时过滤阻力自动调节操作压力与流速,确保每批生产均处于良好状态。
材料与表面处理精益求精:设备主体采用316超低碳不锈钢,所有接触物料表面均经过电化学抛光(EP)处理,Ra值≤0.4μm。在客户关注的清洁验证环节,我们提供了完整的CIP/SIP性能确认报告,助力客户快速完成设备确证。
从合同签订到交付,项目团队始终秉承“零瑕疵”交付理念。面对紧张的交付周期,我们的生产、质检、项目管理多部门联动,严格执行“里程碑”节点管控。在工厂验收测试阶段,我们邀请第三方验收团队亲临监造,现场验证设备性能,并根据反馈进行了调整优化。
此次成功交付,再次印证了我们“深耕工艺、赋能制药”的企业理念。它证明了国产制药装备有能力替代进口,以更快的响应速度、更深的工艺理解、更具性价比的综合优势,服务中国制药产业的升级。
这两台过滤洗涤器的交付不是一个终点,而是我们与客户长期合作的又一个起点。我们已经与客户就后续的远程运维支持、数据性能持续分析等服务达成了协议。
作为中国制药装备的推动者,我们将继续加大研发投入,在连续化生产、智能制造、绿色工艺等领域持续突破。我们期待与更多制药企业携手,以更先进、更可靠的装备解决方案,共同助力中国医药健康事业的高质量发展。