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双锥式结晶过滤洗涤干燥多功能机在原料药全密闭生产中运用探讨

发布时间:2022-11-02      点击次数:136
  现阶段在我国很多的药厂进行无菌原料生产工作时,其整个生产一直采用开式工艺,缺乏稳定性。特别是那些粉状的药料,在输送时缺少良好的连接方式,通常多是使用桶装方法来运送,而卸载要靠着人力来完成。在这种情况下,材料需要经过多个区域,此时在运输时就会出现一定程度的污染现象。而使用全封闭方法就能够有效的杜绝上述问题的发生,确保生产活动符合规定。在以往的输送过程中,常会受到细菌污染。因为制药行业对于卫生要求严苛,特别是在制药行业中对无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品生产中,其规定更为严格。
 
  制药行业中新科技和新思想的出现也为全密闭生产体系的发展贡献了显著的力量。双锥式结晶过滤洗涤干燥多功能机即通常所称的四合一设备是原料药全密闭中常用的关键设备。无菌药料在加工之后,经过结晶的方式来生成zui后晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,先要过滤,确保晶体和原液分开,形成滤饼层,借助洗涤设备对其喷射洗涤液,然后按照规定清洗,进而将原液分离,然后使晶体变干,当达到干燥处理的要求之后,对其抽样测试,如果达标了即为成品。zui终对成品进行后续的装卸工作。
 
  双锥式四合一过滤洗涤干燥多功能机 原料药全密闭生产过滤洗涤操作
 
  (1) 过滤操作
 
  注入罐体内的液固混合物在压缩气体或真空抽力形成的压差下,将液体通过固定过滤板和活动滤板自滤液出口及抽气管排出。
 
  (2) 滤饼洗涤操作
 
  在过滤结束后的双锥体内注入洗涤液,驱动双锥体旋转使滤饼和洗液充分混合,也可在开启驱动机的同时开启加热系统,使滤饼进行动态加热洗涤,在完成动态洗涤后再进行过滤操作以除去洗涤液。洗涤可进行多次直到合格。
 
  (3) 真空动态干燥
 
  真空动态干燥必须先将活动滤板转向正上方并锁定,也即将破团刃垂直向下。大块滤饼在锥体旋转中被锲形内加热板和破团刃破碎,破碎的滤饼在真空和间接加热双重作用下进行干燥。
 
  (4) 干燥产品的卸料
 
  双锥式四合一过滤洗涤干燥多功能机结构脱胎于双锥干燥机,继承了双锥干燥机干净利落卸料的特点。只要在卸料口上联接相同口径卸料桶,开动驱动机使卸料口垂直向下,就能在密闭条件下将产品卸入料桶。
 
  双锥式四合一过滤洗涤干燥多功能机 原料药全密闭生产技术特点
 
  (1) 全封闭化
 
  双锥式四合一过滤洗涤干燥多功能机的使用能够保证原料药从zui初的结晶到zui终的装箱都是在一个封闭的模式中进行。其生产活动更加符合相关规定。
 
  (2) 干净卫生
 
  双锥式四合一过滤洗涤干燥多功能机是封闭的,可以防止生产时溶剂影响到周遭环境,在过去的生产过程中,常有工作人员因为碰到有毒物质而发生中毒,造成严重的后果,而在这个体系中能够降低这种问题的发生几率。这个优点在当前时期意义非常重大。
 
  (3) 对人力的依赖性低,操控简单
 
  在系统中,由于所有流程都是按照设定好的步骤来进行的,防护措施得当,而且工作者在上岗之前都经过了系统化的训练,工作能力强,此时劳动强度就降低了。
 
  (4) 通过一个系统就能够完成全部的活动
 
  像是过滤以及称重等活动都可以在一个系统中进行,而且彼此之间连接非常紧密,同时还能保证空间利用性高。
 
  (5) 原料药收率高,溶媒回收
 
  由于系统是全密闭的,所以物料等能够被回收,此时就不会出现物料遗落的现象,也不会发生溶剂扩散问题,经济性好。这个优点在物料价格高时体现的zui为明显。
 
  (6) 能够清理。清洗效果非常好。
 
  (7) 生产工艺更为环保。
 
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