传统结晶干燥工艺类原料药生产设备会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足全密闭要求。对于食品、生物制品等难以满足规范要求,而且对于易燃、易爆、有毒或剧毒的物料,还存在安全隐患。
为了克服现有结晶干燥类原料药生产设备生产中存在的问题与不足,我公司研发设计了平板式过滤洗涤干燥机,它可在密闭环境下依次完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程,保证机组运转不污染生产环境,缸内物料密闭转移不受污染,这样的设备会很容易被选择用于FDA批准生产的药物,设备更能轻松地通过GMP验证。
下面咱们来了解下平板式过滤洗涤干燥机的各结构特点:
1、罐体:上部为椭圆形封头,下部位平底的密闭容器,如需干燥可在筒壁采用夹套或半管加热。容器材质根据物料性能和工艺条件选择。
2、底盘:由支撑结构、加热装置、过滤介质等组成。可拆式底盘是底盘与罐体分别独立,采用钩型螺栓连接,液压油缸实现底盘的升降,从而实现底盘的安装和拆卸。底盘下部带有四个万向轮,便于移出并清洗滤板。
3、过滤介质:一般采用滤布、金属网或烧结板。
4、驱动装置:位于封头上部。传动方式分为两种:电机减速机和液压马达。转速可以进行调节。
5、搅拌装置:由密封组件、搅拌轴、搅拌器等组成。搅拌装置可实现变速、顺、逆时针旋转运动及恒速上升、下降运动。
6、加热装置:全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机的加热有以下几种加热方式:
(1)筒体有半管或夹套,是主要提供的加热部件。
(2)底盘内加热装置。
(3)通过轴端的旋转接头连通的空心桨叶。
7、侧向卸料阀:阀芯关闭后阀体内侧与设备内壁吻合,不会影响到内侧的搅拌。卸料阀的密封可选用软密封或硬密封,对于无菌要求的产品,卸料阀内可以加在线灭菌装置及在线清洗装置。
8、支座:为立式支座,采用钢结构焊接。